國際醫學新知 - 佑康健生技公司網站 https://goodhealthbio.com.tw 帶來希望的幹細胞專家 Mon, 13 Jan 2025 09:33:57 +0000 zh-TW hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.1 https://goodhealthbio.com.tw/wp-content/uploads/meta-logo-150x150.png 國際醫學新知 - 佑康健生技公司網站 https://goodhealthbio.com.tw 32 32 幹細胞多劑治療中風 https://goodhealthbio.com.tw/%e5%b9%b9%e7%b4%b0%e8%83%9e%e5%a4%9a%e5%8a%91%e6%b2%bb%e7%99%82%e4%b8%ad%e9%a2%a8/ https://goodhealthbio.com.tw/%e5%b9%b9%e7%b4%b0%e8%83%9e%e5%a4%9a%e5%8a%91%e6%b2%bb%e7%99%82%e4%b8%ad%e9%a2%a8/#respond Mon, 06 Jan 2025 10:02:03 +0000 https://goodhealthbio.com.tw/?p=2379 2022年由日本模擬中風情況，注射幹細胞後比較單次注射與三次注射之間的效果差異，以評估多次給藥的潛在優勢。

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前言-找出有效的腦中風治療法

腦內出血中風具有很高的死亡率，占所有中風病例的10%至20%。即使成功救治，後續的治療仍然相當困難。因此，如何有效治療腦內出血中風，一直以來都是醫療領域中的一個重要問題。

幹細胞治療的動物試驗-大鼠與實驗模型

在動物實驗中，幹細胞已被證明對中風後的神經修復具有顯著療效。然而，多次給藥是否能進一步提高治療效果仍需進一步驗證。本研究由日本於2022年發表，採用大鼠中大腦動脈阻塞模型（middle cerebral artery occlusion model）模擬中風情況。在中風發生後兩個月注射幹細胞，並比較單次注射與三次注射之間的效果差異，以評估多次給藥的潛在優勢。

實驗組別

本次實驗將老鼠隨機分成3組，幹細胞治療組 (單劑與三劑) 及對照組。 

神經功能恢復多劑更佳-神經學損傷分數 (mNSS) 三劑組降低最多

所有動物在中風2個月後皆表現出明顯的功能障礙 (7分左右，正常老鼠應為0分)。不過在接受治療2個月後，幹細胞組的分數顯著進步，尤其是三劑組的，降低最多 (約1.5分) ，而對照組則沒有改善。

運動能力改善多劑更佳-跑步機負荷測試treadmill stress test三劑組速度提升最多

在中風2個月後各組的速度並沒有顯著差異，保持在35公尺/分 左右。不過在接受治療2個月後，幹細胞治療組的移動距離顯著提升，尤其是三劑組的，提升最多 (60公尺/分)，而對照組則沒有改善。

結論-多劑治療效果更佳

本研究結果顯示，幹細胞注射對腦中風大鼠具有明顯的療效，且多次注射幹細胞能產生加乘效果，進一步提升治療成效。這些數據為幹細胞治療提供了有力支持，展示了其作為一種新穎且有效的治療策略的潛力。
Repeated intravenous infusion of mesenchymal stem cells for enhanced functional recovery in a rat model of chronic cerebral ischemia. J Neurosurg 137:402–411, 2022

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幹細胞療法-重塑受損心肌

冠狀動脈疾病仍然是全球發病率和死亡率的主要原因之一。儘管在急性心肌梗塞的治療方面已取得顯著進展，但部分患者的心肌細胞仍難以修復，導致症狀逐漸惡化，最終導致心臟衰竭。然而，幹細胞療法有望改善這一情況。

人體實驗及適應症

根據英國Stephen Hamshere於2015年所發表的文獻，本篇臨床試驗想看幹細胞療法對擴張型心肌病 (Dilated cardiomyopathy) 患者的療效。

參與人數與分組

此實驗接受幹細胞移植組15人，對照組15人，觀察1年。

心臟功能恢復-左心室射血分數 (left ventricular ejection fraction，LVEF) 提升

幹細胞組在接受治療1年後左心室射血分數顯著提升，從原本嚴重 (<40%) 提升至中度心臟衰竭 (40-49%)， 反之對照組並無顯著改善，1年後其左心室射血分數仍<40%。

日常生活能力改善-美國紐約心臟協會(NYHA)分類等級降低

美國紐約心臟學會分等級方法為目前最常用的心臟衰竭分類，依衰竭症狀對日常生活之影響程度分成四級。幹細胞組在接受治療1年後有66.6% 的人進步，反之對照組只有7.7% 的人進步，退步的人數比例高達23.1%。

安全性高

在1年的觀察期中，幹細胞組並沒有產生任何與其相關的併發症或副作用。由此可知接受幹細胞移植是相當安全的。

幹細胞是心肌梗塞患者的救星

這些結果表明，幹細胞移植不僅能提升患者的心臟功能，同時還能改善其日常生活，。這一結果為幹細胞治療提供了強有力的支持，進一步增強了我們對其未來應用的信心。
Randomized trial of combination cytokine and adult autologous bone marrow progenitor cell administration in patients with non-ischaemic dilated cardiomyopathy: the REGENERATEDCM clinical trial European Heart Journal (2015) 36, 3061–3069

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幹細胞療法-重塑受損心肌

冠狀動脈疾病仍然是全球發病率和死亡率的主要原因之一。儘管在急性心肌梗塞的治療方面已取得顯著進展，但部分患者的心肌細胞仍難以修復，導致症狀逐漸惡化，最終導致心臟衰竭。然而，幹細胞療法有望改善這一情況。

人體實驗及適應症

根據德國Bodo-Eckehard Strauer於2010年所發表的文獻，所有患者皆有心肌梗塞的病史。本篇臨床試驗想看幹細胞療法對慢性心臟疾病患者在短期及長期的療效。

參與人數與分組

此實驗接受幹細胞移植組191人，對照組200人，觀察5年。

心臟功能恢復-左心室射血分數 (left ventricular ejection fraction，LVEF) 提升

幹細胞組的效果是長期的。左心室射血分數從原本的最低點29.4%，在注射後12個月來到最高點37.8%，同時在5年後效果仍然能維持，保持在36.8%。 反之對照組則從一開始的最高點36.1%左右一路下滑，5年後射血分數只剩下32.3%。

日常生活能力改善-美國紐約心臟協會(NYHA)分類等級降低

美國紐約心臟學會分等級方法為目前最常用的心臟衰竭分類，依衰竭症狀對日常生活之影響程度分成四級。幹細胞組在接受治療前平均是位於中度症狀的第三級甚至以上 (3.22)，不過在接受治療1年後其平均就已經降低至輕微症狀的第二級 (2.1)，5年後仍然持續下降 (1.46) 。反之對照組在這五年期間症狀不但沒有減緩，凡而有提升的趨勢，分類等級持續保持在中度症狀的第三級甚至以上 (3.06-3.74)。

長期的存活率提高

在長達5年的觀察期中，幹細胞組總共有7位不幸去世，其平均每年的死亡率為0.75%；反之對照組則有32位，平均每年的死亡率為3.68%。由此可知接受幹細胞移植能顯著提升存活率。

幹細胞是心肌梗塞患者的救星

這些結果表明，幹細胞移植不僅能提升患者的心臟功能，同時還能改善其日常生活，且這些效果是長期的，在幹細胞注射後5年仍能看到效果。這一結果為幹細胞治療提供了強有力的支持，進一步增強了我們對其未來應用的信心。
The acute and long-term effects of intracoronary Stem cell Transplantation in 191 patients with chronic heARt failure: the STAR-heart study European Journal of Heart Failure (2010) 12, 721–729

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臍帶間質幹細胞治療心肌梗塞
多劑幹細胞注射的潛在優勢
單次注射已顯著改善患者病情，但是否能透過增加劑量或進行多次治療，進一步提升 病患心臟功能、增加療效，為患者帶來更顯著的進步？接下來的研究與數據將驗證多 劑治療是否能成為心肌梗塞治療的更佳選擇。
多劑臍帶間質幹細胞治療急性心肌梗塞的臨床研究成果
參與人數： 對照組 （ 2 5 名） / 單劑組（ 2 0 名） / 多劑組 （ 2 0名）
研究對象：年齡小於65歲，且LV E F 低於40%的急性心肌梗塞患者
臨床試驗成果
心臟功能恢復顯著

左心室射血分數(LVEF)多劑組提升最多(1 0 . 2 4 %)，單劑組次之(7 . 2 4%)，最後是對照組(2 . 6 9 %)。

心臟功能恢復顯著-其他心臟相關指標
其他心臟相關數值（左心室舒張最大直徑、左心室收縮最小直徑、左心室舒張體積、 左心室收縮體積）也都是多劑組優於單劑組優於對照組。
損傷區域重量減少
6 個月後， 多劑組（ – 1 8 . 4 7 g ） 優於單劑組（ – 1 2 . 1 g ） 與對照組（ – 9 . 8 g ）
幹細胞是心血管疾病患者的新希望
這些結果表明，幹細胞移植改善了心臟的生理功能，同時多劑效果更佳。然而，這也 需要權衡可能的副作用和患者的承受能力，因此是否採取多次治療應根據個別情況和 專業建議進行評估。
來源出處：Effect of once versus twice intracoronary injection of allogeneic-derived mesenchymal stromal cells after acute myocardial infarction: BOOSTER-TAHA7 randomized clinical trial. Stem Cell Research & Therapy (2023) 14:264
僅限醫療專業人士參閱

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心肌梗塞及心臟衰竭的新選擇
心肌梗塞及心臟衰竭通常難以完全恢復，往往會導致心臟功能衰退，使後續治療充滿挑戰。
然而，以下研究表明，幹細胞治療在改善心肌梗塞或心臟衰竭患者的心臟功能方面展現出潛在的療效，為這些患者提供了一種新的治療選擇。
臍帶間質幹細胞治療嚴重心臟衰竭
參與人數：59名心臟衰竭患者
分組：幹細胞治療組（3 0 名） / 對照組（ 2 9 名）
研究對象：18- 8 0 歲； LV E F < = 3 5 % ； 美國紐約心臟協會心臟衰竭分級 I I I 或 I V 級
臨床試驗成果
心臟功能改善- 左心室射血分數顯著提升
治療6個月後，治療組接受臍帶間質幹細 胞移植的患者 L V E F 顯著提升至 4 9 % （ P < 0 . 0 1 ） ， 對照組僅維持在 3 9 % 。
恢復運動能力與耐力-六分鐘行走距離增加
治療後幹細胞組的行走距離顯著優於對照組（P<0.01），可發現治療組行走距離於第6個月提升了49 . 4 % ，反之對照組僅提升1 3 . 2 % 。
六個月再住院率及死亡率降低
在6個月內，治療組的再住院率及死亡率顯著低於對照組（P<0.05）。幹細胞組回院率為 1 6 . 7%（5人），對照組為3 1 . 0 % （ 9 人） ； 治療組 6 個月內死亡率為 6 .67%（2人），對照組則高達 2 4 . 1 4 % （ 7人）。
幹細胞是心血管疾病患者的救星
以上結果表明，幹細胞移植不僅改善了心臟的生理功能，也顯著提升了患 者的運動能力和耐力，還能降低患者的再住院率和死亡率，顯著提高患者 的長期預後和存活率。這些成果充分證明了幹細胞治療的潛力，並進一步 提升了我們對其未來臨床應用的期待與信心。
來源出處：Clinical observation of umbilical cord mesenchymal stem cell treatment of severe systolic heart failure. Genet. Mol. Res. 14 (2): 3010-3017 (2015)

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幹細胞療法的臨床突破
間質幹細胞（Mesenchymal Stem Cell, MSC）
因其多向分化和再生能力，成為神經修復和再生醫學的重要研究方向，特別是在中風後的運動功能恢復方面，MSC展現出顯著的治療潛力。

本次臨床試驗提供了評估MSC治療效果的實證依據。

間質幹細胞讓中風患者恢復運動功能
2020 法國二年期隨機臨床試驗
研究合作機構：CHU Grenoble Alpes&University Grenoble Alpes
參與人數：31名缺血性中風患者 分組：治療組（MSC移植16名） 對照組（接受安慰劑15名）
臨床試驗成果
運動功能恢復顯著
運動功能量表（Motor-FMS)

治療組患者在六個月內顯著改善，進步到60分的中度障礙。

美國國衛院中風健康評估量表 (Motor-NIHSS):
治療組患者在第二個月後達到4分以下的輕度 損傷，並持續到兩年為止的追蹤期。(右圖)
臨床試驗成果
病症嚴重程度降低
治療組的病情嚴重程度顯著降低，中風相關症狀 減輕，生活質量大幅提升。
幹細胞治療中風的新希望
本試驗結果顯示，MSC對於中風後的運動功能恢復具有潛在的療效，並展現了良好的安全性和耐受性。此外，本研究發現幹細胞能通過促進神經再生、修復及保護等機制來達到治療效果，為未來研究開啟了新的方向。
相關研究及參考文獻： Autologous Mesenchymal Stem Cells Improve Motor Recovery in Subacute Ischemic Stroke:a Randomized Clinical Trial. Transl Stroke Res. 2020 Oct; 11(5): 910-923.

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以下研究資訊探討幹細胞治療在改善腦內出血中風患者神經功能方面的潛力。

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腦中風患者的新選擇
嚴重腦中風後續治療困難，常導致嚴重的神經功能缺損。
以下研究資訊探討幹細胞治療在改善腦內出血中風患者神經功能方面的潛力。
幹細胞治療的動物試驗
大鼠與實驗模型

動物試驗中，幹細胞已被證明能有效改善腦中風後的神經修復。本研究採用腦出血模型（intracerebral hemorrhage rat model），注射collagenaseIV模擬大鼠腦中風情形。中風後2個月注射幹細胞，並持續追蹤6個月觀察治療效果。

實驗結果
A.滾輪運動分數提升（Rotarod Test）
用來評估囓齒動物的運動協調、平衡和耐力。在中風2個月後兩組分數皆顯著降低（降低超過3成）。在接受治療6個月後，幹細胞組的分數顯著進步，明顯優於對照組。
B.移動距離增加（Travelled Distance Test）
大鼠的移動距離顯著增加。在中風前各組移動距離皆無顯著差異，然而在中風2個月後各組的移動距離降到原本的一半以下。在接受治療6個月之後，幹細胞組的移動距離顯著提升，已接近原本中風前的狀況。
C.損傷區域體積減少
治療6個月後，幹細胞治療組的損傷區域體積減少，只有約對照組的一半大小
結論
本研究顯示，幹細胞注射對腦中風大鼠有益，能降低神經損傷，改善神經功能，即使中風後2個月注射仍有效。這些數據支持幹細胞治療的潛力，展示其作為新穎有效治療的前景。
相關研究及參考文獻： Late transplantation of allogeneic bone marrow stromal cells improves neurologic deficits subsequent to intracerebral hemorrhage Cytotherapy, 2011; 13: 562-571

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▶ 間質幹細胞作用機制

歸巢性(Homing)：幹細胞能夠通過環境訊號，在血液循環中找到特定受損組織的能力。

旁分泌效應 (Paracrine effect)：幹細胞透過釋放細胞因子，來調節免疫、減少炎症，並促進周圍細胞的生長和修復。

喚醒體內自身幹細胞：幹細胞治療能夠激活自體幹細胞，進一步增強修復能力

相關研究及參考文獻： Mesenchymal Stromal Cell Homing: Mechanisms and Strategies for Improvement iScience, Volume 15, 421-438 (2019).
▶幹細胞的功能
  1. 神經保護 (Neuroprotection)
  2. 神經再生 (Neuroregeneration)
  3. 傷口癒合 (Ｗound Healing）
  4. 血管新生 (Angiogenesis)
  5. 抑制發炎 (Anti-inflammation)
  6. 免疫調控 (Immune modulation)
  7. 抑制細胞死亡 (Anti-apoptosis)
相關研究及參考文獻： Comparing the therapeutic potential of stem cells and their secretory products in regenerative medicine. Stem Cells Int 2021;2021:2616807.
▶間質幹細胞治療的應用
神經疾病
中風、帕金森氏症、老人失智
心臟疾病
心肌梗塞、心臟衰竭
肺臟疾病
肺臟急性衰竭、肺臟纖維化、COVID-19
皮膚疾病
慢性潰爛性傷口、異位性皮膚炎
自體免疫疾病
類風溼性關節炎、紅斑性狼瘡、第一型糖尿病
發炎性腸胃道疾病
克隆氏症
腎臟疾病
腎衰竭、腎臟移植
退化性關節炎
GvHD (移植排斥)
▶臍帶間質幹細胞的特性
有效
因為源自於年輕組織-臍帶，所以擁有高度增生能力和分化潛力，因此能夠更有效地促進組織修復。
安全
臍帶間質幹細胞的使用不涉及胚胎，並且在臨床應用中顯示出良好的安全性，排斥反應較低，適合多數患者。
一致性
提取和培養過程可以標準化，確保每批細胞的品質和效能一致。
相關研究及參考文獻： Mechanisms underlying the protective effects of mesenchymal stem cell-based therapy. Cell. Mol. Life Sci. 77, 2771–2794 (2020)

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